適合材料と不適合材料
ご想像のとおり、
適合とは製造される材料が要件を満たしていることを意味し、これは誰もが望むことです。
不適合とは、材料が要件を満たしていないことを意味し、不適合な欠陥を認識して管理できない製造業者は、協力しているビジネスに深刻な損害を与える可能性があります。そのため、製造業者は不適合材料だけでなく、物理的な場所、説明、処分、履歴記録管理を含むMRB手順についても必要な監査を実施することが非常に重要です。
不適合品の場所の特定：
処理段階で発生した不適合製品は、不良完成品や返品された材料とは異なる識別・分離方法が必要になる場合があります。言及されている場所の手順には、不適合材料の処理方法に関する指示を含める必要があります。
欠陥が特定できる場所の段階：
ラベリングと分離
受入検査段階では、製造業者は適合材料と不適合材料の両方を監督する必要があります。これらすべてが同じ場所に行くことを望まないのは当然であるため、欠陥のある材料はラベルを貼付し、適合材料とは別のパレットやビンのグループに分離する必要があります。多くの製造業者は、処分が決定されるまで、不適合材料を保留ケージに保管しています。
PC製造パートナーを探す際、企業は検査期間と品質管理のタイムテーブルに注意する必要があります。例えばPremioでは、不適合材料に対する同日IQCターンアラウンドを誇りにしています。IQCで見つかった不適合品はすべて同日中にサプライヤーに返送され、不適合材料が当社の製造工程に流れ込む可能性を防ぎます。
工程の欠陥に関する文書には、要件を満たしていないシステムも含まれます。製造業者は、システムが修正されるまで、「不合格タグ欠陥説明」を付けてこれらのシステムのタグアウト/ロックアウトを行う必要があります。この段階では、顧客またはMRBチームメンバーによって処分用途が決定されていないため、MRBログに顧客の逸脱記録とともに文書化する必要があります。製品に適切にタグを付けることで、欠陥のある材料を良品から遠ざけるだけでなく、製造業者とその顧客に、欠陥によって引き起こされる潜在的な安全上の危険についても警告します。
製品の欠陥がどこで発生するかに関係なく（製造工程中、工程終了後、または企業から返品された不適合材料）、製造業者は不適合製品にラベルを貼付し、適合材料から分離する必要があります。これは単純に聞こえるかもしれませんが、このプロセスはかなり詳細であり、以下を含む必要があります。
- 詳細な説明と不合格タグを付けて、材料を保留MRBケージに入れ、処分待ちであることをチームに警告する。
- 不良品を生産ラインから取り除き、不良タグの症状とともに修理ステーションに持ち込む。
- SFC修理システムは、修理が完了するまで不適合を自動的に記録する必要がある。同じ方法はMRBログにも適用されるべきである。
- 顧客から返品された材料は、MFG製品とは別に保管する必要がある。
- リサイクル/スクラップ/UAIとしての処分。
